ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yaşa bağlı yakını görme bozukluğu (presbiyopi) tedavisinde kullanılacak ilk aceclidine bazlı göz damlası VIZZ'e onay verdi. Bu yeni tedavi, gözlük kullanmadan 10 saate kadar daha net yakın görüş sağlıyor.
LENZ Therapeutics tarafından geliştirilen VIZZ, ABD'de presbiyopiden etkilenen 100 milyondan fazla yetişkin için önemli bir yenilik olarak sunuluyor. Damla, günde bir kez kullanılıyor ve bulanık yakın görüşü geçici olarak düzeltiyor.
VIZZ'in etki mekanizması, göz bebeğini hafifçe daraltarak bir 'pinhole' etkisi oluşturmak. Bu sayede, kamera lensini daraltmaya benzer şekilde, yakındaki nesneler daha net görünüyor. Eski tip damlalardan farklı olarak, VIZZ gözün odaklama kaslarını etkilemiyor ve uzak görüşü bulanıklaştırmıyor.
2021'de piyasaya çıkan ilk presbiyopi damlalarına kıyasla VIZZ, daha az yan etkiyle ve daha yüksek etkinlikle öne çıkıyor. Örneğin, Vuity adlı damla bazı hastalarda kaş ağırlığı veya nadiren retina sorunları yaratabiliyor. VIZZ ise pupil-selektif etkisiyle bu riskleri azaltıyor.
VIZZ'in FDA onayı, üç ayrı Faz II klinik çalışmanın sonuçlarına dayanıyor. Yüzlerce katılımcı üzerinde yapılan bu çalışmalarda, 30.000'den fazla tedavi gününde ciddi bir yan etki görülmedi.
Presbiyopi, genellikle 45 yaş üstü herkeste görülen ve zamanla ilerleyen bir durum. Gözlük veya lens gereksinimini ortadan kaldıracak yeni tedaviler, özellikle günlük yaşamda okuma veya ince işler gibi aktiviteleri kolaylaştırıyor.
LENZ Therapeutics, VIZZ'in 2025'in dördüncü çeyreğinde geniş çapta satışa sunulacağını duyurdu. Bu damla, FDA onaylı ilk ve tek aceclidine bazlı presbiyopi tedavisi olma özelliği taşıyor.
Şirket, VIZZ'in hızlı etki başlangıcı ve uzun süreli fayda sağladığını, yan etki profilinin ise son derece düşük olduğunu belirtiyor. Ürün, göz hekimleri tarafından yeni standart tedavi olarak görülmeye aday.
Klinik veri sonuçları henüz hakemli dergilerde yayımlanmasa da, FDA'nın onay sürecinde kullanılan veriler kamuya açık durumda. Göz hastalıkları alanında bu tür yayınların onaydan sonra gelmesi yaygın bir uygulama.